5月22日,Maxim披露了迄今针对苯甲酸氯喹/氯喹最大者的一项判读性研究工作,纳入了6大洲96032名Covid-19休养病患者,结果显示苯甲酸氯喹/氯喹单药或与抗生素联用对Covid-19休养病患者无益附近,反而增加了院中都出生率和室性麻痹的不确定性。
标题关键字:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,近期这项大型研究工作却受到了全球上百名科学家的怀疑,5月28日,他们联名披露了致研究工著者和Maxim的一封书面声明,对研究工作的图表和数据资料完整性等提出批评了怀疑,允许研究工作工作小组匿名数据格式资料。
关键字:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在发来书面声明中都,科学家提出批评了10点怀疑,都有使用的苯甲酸氯喹日高达口服大于FDA的推荐口服,研究工作中都澳洲的病患者数据资料与澳洲政府揭晓的数据资料不一致等。有媒体报道并称,不会确认澳洲卫生机构到底为这项研究工作获取了数据资料。
这项研究工作的牵头研究工著者为哥伦比亚大学该学院的Mandeep Mehra,多次拒绝匿名数据格式资料。
5月29日,研究工作团队变更了发表文章的其余部分数据资料,但对此研究工作论断保持不变。
研究工作发表发表文章后带来的受到影响
这项研究工作不仅都未挖掘出苯甲酸氯喹病患新冠的有效性,还挖掘出与严重的肺部疑问不存在差异性。在此之前也有其他研究工作得出过类似的论断,FDA也认可苯甲酸氯喹/氯喹与肺部不确定性相关,并警告感叹很难在院外使用苯甲酸氯喹和氯喹。
该研究工作还首次挖掘出,苯甲酸氯喹与休养病患者的较高出生率不存在差异性,施用苯甲酸氯喹的休养病患者的出生率比未施用的病患者大概高出33%。
该研究工作披露之后,另外两项关于苯甲酸氯喹的乳腺癌,一项由卫生署促成,另一项在英国同步进行,都被叫停。西班牙、丹麦和意大利政府也明令禁止将该药用于Covid-19病患。
书面声明对研究工作对此怀疑
发来书面声明提出批评的一大怀疑是,尽管《Lancet》签署了一份相关联Covid-19相关数据资料的允诺,但著者都未揭晓他们的数据资料或编码。
统计学家 James Watson对此,“这个研究工作不存在很多疑问,但是却发表发表文章在了著名医学杂志上,通过大量的宣传,对世界各地的乳腺癌转化成了受到影响”。
对于修订后的发表文章,Watson感叹,“著者并都未对书面声明的其他9个疑问这两项发表意见。”
该研究工作的数据资料是由费城健康科研管理人员公司Surgisphere利用的,该公司负责人Sapan Desai是该研究工作的合着者之一。
Surgisphere公司并称,他们的数据资料使用条款明令禁止相关联病患者的个人数据资料以及匿名疗养院名字,只可以同步进行研究和相关联大体上结果。Desai感叹:“完全符合的隐私标准是疗养院厌恶Surgisphere的主要可能,我们早已很难从46个各地区的1200多家机构利用数据资料。”
但书面声明对此,研究工作管理人员大概不该在疗养院层面上相关联构建后的病患者数据资料。他们还允许对该研究工作同步进行独立研究,并允许《Lancet》在发表发表文章在此之前应当揭晓该研究工作的不约而同评审情况。
肺部病专业人士Topol感叹,在这项研究工作发表发表文章在此之前,他从未都感叹过Surgisphere这家公司,他们不该获取数据资料亦可其他人研究。”
在变更后的发表文章中都,著者修订了澳洲和亚洲的参与者人数。但所述,这些修订不会改变发表文章的论断。
《Lancet》回应当Jessica Kleyn对此,Lancet将很快发表发表文章这项研究工作收到的评论以及著者的发表意见。
Mehra、Desai等在此之前发表发表文章在《NEJM》上的一项关于COVID-19病患者冠心病的研究工作中都,也使用了Surgisphere的数据资料。有研究工作管理人员对文章中都有关高达年龄和出生率的感叹明胶合板中都的数据资料也提出批评了怀疑。Mehra和Desai还都未对此这两项发表意见,《NEJM》回应当Jennifer Zeis感叹,Journal正在调查所提出批评的疑问。
参考发表文章:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
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